Kockázatokról, és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, illetőleg kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét!
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Papaverin Nycomed 40 mg tabletta papaverin-hidroklorid Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER a Papaverin Nycomed 40 MG tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Papaverin Nycomed 40 mg tabletta simaizom-görcsoldó készítmény. Simaizom görcsök (epe-, vese- és vesevezetékkő okozta görcsös fájdalom, gyomor- és bélgörcs, hörgőgörcs) csillapítására szolgál. Bizonyos típusú érelmeszesedés, agyi vérellátási zavar, verőér- és tüdőér-elzáródás kezelésére is alkalmazható, de ezen betegségek esetén feltétlenül kérje ki orvosa véleményét. 2. TUDNIVALÓK A Papaverin Nycomed 40 mg tabletta szedése ELŐTT Ne szedje a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát - ha túlérzékeny (allergiás) a papaverinre vagy a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta egyéb összetevőjére, - heveny szívinfarktus esetén, - májelégtelenség esetén, - szívelégtelenségben, - bizonyos típusú szív-ingerületvezetési zavar (II-III fokú pitvar-kamrai vezetési blokk) esetén, - 7 éves kor alatt. a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal szedhető - zöldhályog (glaukóma), - csökkent gyomor-bélmozgás, - és prosztata megnagyobbodás esetén. Feltétlenül tájékoztassa orvosát, amennyiben az előbb említett betegségekben szenved. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Óvatosan adható: - levodopával (Parkinson-kór kezelésére) (hatása csökkenhet), - alkohollal, illetve más központi idegrendszeri depressziót okozó szerekkel (a papaverin maga is okozhat álmosságot, szédülést, ezért ilyen szerekkel történő együttadása esetén ezen mellékhatások előfordulásának kockázata növekedhet), a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta egyidejű szedése bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettát ajánlatos étkezéskor bevenni az esetleges gyomor-bélrendszeri érzékenység csökkentése érdekében. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Megfelelő tapasztalatok hiányában terhesség és szoptatás alatt csak orvosi javaslatra, az előny/kockázat gondos mérlegelésével adható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A papaverin álmosságot, szédülést okozhat, így befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért feltétlenül kérje ki orvosa tanácsát. A kezelőorvos egyénileg fogja meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyiségben és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni. Fontos információk a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta egyes összetevőiről Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a tabletta 60,0 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI a Papaverin Nycomed 40 mg taBLETTÁT? Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: felnőtteknek naponta 80-360 mg (2-3-szor 1-3 tabletta), 7-14 éves gyermekeknek naponta 80-160 mg (2-4-szer 1 tabletta). A tabletta 7 éves kor alatt nem alkalmazható (7 éves kor alatt, orvosi javaslatra a Papaverin Nycomed injekció alkalmazható). 14 éves kor felett a felnőtt adagok alkalmazhatóak. A tablettát ajánlatos étkezéskor bevenni az esetleges gyomor-bélrendszeri érzékenység csökkentése érdekében. Ha a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta szedése során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az előírtnál több Papaverin Nycomed 40 mg tablettát vett be Túladagolás esetén a vérnyomás esésével és az ezt kísérő tünetek (szédülés, ájulás) előfordulásával kell számolni. Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ha elfelejtette bevenni a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta szedését A kezelés megszakításakor nem kell megvonási tünetek jelentkezésével számolni. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: pulzusszám emelkedése, szívritmuszavar. Idegrendszeri betegségek és tünetek: álmosság, szédülés, fejfájás. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés vagy székrekedés. Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: sárgasággal és emelkedett fehérvérsejtszámmal járó májkárosodás. Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: vérlemezkeszám csökkenés. Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: igen nagy adag alkalmazása esetén tejsavas acidózis jelentkezhet. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: kiütések, arckipirulás, allergiás reakciók. Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: izzadás, gyengeség. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A PAPAVERIN NYCOMED 40 MG TABLETTÁTTÁROLNI? Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A buborékcsomagoláson/dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz Papaverin Nycomed 40 mg tabletta - A készítmény hatóanyaga a papaverin-hidroklorid (40,0 mg tablettánként). - Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, zselatin, laktóz-monohidrát. Milyen a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás 20 db fehér, lapos tabletta, egyik oldalon "PAP" bevéséssel, műanyag/alumínium buborékfóliában és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Nycomed GmbH Byk-Gulden Strasse 2, D-78467 Konstanz, Németország. Gyártó NYCOMED Pharma Sp. z o. o. Production Site ul. Ksiestwa Lowickiego 12 99-420 Lyszkowice, Lengyelország. A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Nycomed Pharma Kft. 1138 Budapest, Népfürdő u. 22. OGYI-T-11185/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. április |