Kockázatokról, és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, illetőleg kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét!
Loceryl 5 % gombaellenes körömlakk oldat (Galderma) Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. -Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. -További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. -Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Loceryl körömlakk? 2. Tudnivalók a Loceryl körömlakk alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Loceryl körömlakk oldatot? 4. A Loceryl körömlakk lehetséges mellékhatásai 5. Tárolás Mit tartalmaz a Loceryl körömlakk? Hatóanyag: 55,74 mg amorolfin (hidroklorid formájában) 1 ml oldatban. Segédanyagok: Glicerin-triacetát, butil - acetát, ammonio - metakrilát kopolimer, etil-acetát, vízmentes alkohol. Hol kapható a Loceryl körömlakk? Csak gyógyszertárban, orvosi rendelvényre. Csomagolás Körömlakk (5 %) 2,5 ml. A készlet ezenkívül izopropil-alkohollal impregnált tisztító kendőket, spatulákat és körömreszelőket tartalmaz. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Galderma International, Franciaország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A LOCERYL KÖRÖMLAKK? A Loceryl körömlakk a köröm különböző gombák okozta (sarjadzógombák, dermatophytonok és penészgombák) fertőzéseinek helyi, külsőleges kezelésére alkalmas készítmény. Aktív hatóanyaga az amorolfin (hidroklorid formában) nemcsak gátolja a gombák növekedését, hanem el is pusztítja azokat. Baktériumokra az amorolfin nem hat. A körömlakkból az amorolfin áthatol a körömlemezen keresztül a körömágyba, így lehetővé teszi a körömágyban lévő, nehezen hozzáférhető gombák elpusztítását. 2. TUDNIVALÓK A LOCERYL KÖRÖMLAKK ALKALMAZÁSA ELŐTT Mire legyünk tekintettel a Loceryl körömlakk használatakor? Minthogy a gombás fertőzések nagyon makacsok, a sikeres kezelés feltétele a megszakítás nélküli használat. A kórokozó gombától, a fertőzés helyétől és súlyosságától függően a kezelést körömgombásodás esetén több hónapig kell folytatni. Mikor nem használható a Loceryl körömlakk? A Loceryl körömlakk nem alkalmazható a készítmény hatóanyaga, ill. bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység esetén. Gyermekek – elegendő tapasztalat hiányában – nem kezelhetők Loceryllel. Mikor kell különösen gondosan eljárni Loceryl kezelés folyamán? Kérjük, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha: -bármilyen más betegségben szenved -bármivel szemben allergiája van -bármilyen más gyógyszert szed (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.) Lehet-e Loceryl körömlakkot használni terhesség és szoptatás idején? Terhes nőknek és szoptató anyáknak – elegendő tapasztalat hiányában – a Loceryl körömlakk alkalmazása kerülendő. Bár nagyon kicsi a valószínűsége, kis mennyiségű hatóanyag felszívódhat és a magzat vagy a csecsemő szervezetébe juthat. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LOCERYL KÖRÖMLAKK OLDATOT? A körömlakkot a beteg körmö(kö)n hetente egyszer használja az 1.-8. ábra szerint. 1.A Loceryl körömlakk alkalmazása előtt a beteg körmöket (különösen a körömfelület károsodott részét) alaposan reszelje le, hogy minél több sérült részt és gombát távolítson el. Figyelem: soha ne reszelje egészséges körmét használt reszelővel. 2.A mellékelt törlőkendővel törölje le a beteg köröm felületét. 3.Mártson egy spatulát a körömlakkos üvegbe, úgy, hogy a lakkot ne törölje le az üveg szélével, amikor kiemeli. 4.Egyenletesen kenje be a teljes körömfelületet. 5.Az 1., 2., 3., és 4. lépéseket minden érintett köröm esetén ismételje meg. 2 6.A kezelt körmöket hagyja legalább 3-5 percig száradni. 7.A beteg körmök kezelésének befejezése után tisztítsa meg a spatulát és az üveg nyakát azzal a törlőkendővel, mellyel előzőleg a körmét tisztította. 8.Az üveget használat után azonnal szorosan zárja le a készítmény elpárolgásának megakadályozása érdekében. Fontos: A Loceryl körömlakk használata során minden alkalommal pontosan kövesse a fenti lépéseket. A körömlakk újbóli alkalmazásakor a körmön levő régi lakkot először el kell távolítani. Ha organikus oldószerekkel dolgozik (festékhígitók, alkohol), viseljen gumikesztyűt, mert különben a Loceryl körömlakk leoldódik a körméről. A kezelést megszakítás nélkül kell folytatni a köröm teljes regenerációjáig ill. a fertőzött terület végső gyógyulásáig. A szükséges kezelési idő alapvetően függ a fertőzés mértékétől és elhelyezkedésétől, valamint a körömnövekedés ütemétől. Általában a kézkörmök esetén 6 hónap, lábkörmök esetén 9-12 hónap a kezelési idő. 4. A LOCERYL KÖRÖMLAKK LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSAI Mint minden gyógyszer, így a Loceryl is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások ritkán vagy nagyon ritkán fordulnak elő. A köröm rendellenességei (pl. a köröm elszíneződése, törékeny vagy töredezett körmök) előfordulhatnak. Ezt azonban maga a gombás fertőzés is kiválthatja. Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1 betegben jelentkezik): köröm rendellenesség, köröm elszíneződése, töredezett körmök. Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegben jelentkezik): a bőr égő érzése és kontakt dermatitisz (a bőrrel érintkezésbe került anyag kiváltotta bőrgyulladás). Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. TÁROLÁS Legfeljebb 25°C -on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A készítményt ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl. A beteg körömre alkalmazott körömreszelőket egészséges körmökön ne használja. A kezelés során kozmetikai körömlakk vagy műköröm alkalmazása kerülendő. OGYI-T-4122/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. március 12. |