Kockázatokról, és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, illetőleg kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét!
Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára Gentamicin-Wagner 1 mg/g kenőcs gentamicin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Gentamicin Wagner 1 mg/g kenőcs (továbbiakban Gentamicin-Wagner kenőcs)? 2. Tudnivalók a Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Gentamicin-Wagner kenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Gentamicin-Wagner kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Gentamicin-Wagner kenőcs antibiotikum tartalmú kenőcs gentamicinre érzékeny baktériumok okozta bőrfertőzések kezelésére. A következő bőrfertőzések kezelésére javallott: Primer bőrfertőzések, másodlagos bőrfertőzések, felületes égés, rovarcsípés, a körömágy gyulladása, felülfertőzött gombás és vírusos bőrfertőzések, lábszárfekély, különböző eredetű sebfertőzések. Hatékonyan használható sebészi úton feltárt, megnyitott tályogok kezelésére. 2. Tudnivalók a Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt Ne alkalmazza a kenőcsöt · ha allergiás a hatóanyagra (a gentamicinre) vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére · ha terhes vagy a szoptat · ha fájdalmas bőrirritációt vált ki. Ha ilyen tünetet észlel, azonnal kérjen orvosi segítséget. · ha korábban aminoglikozid típusú antibiotikum használata során bármilyen nem várt hatást, tünetet észlelt. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A kenőcs összetevői túlérzékenységi reakciót okozhatnak, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű! Csak külsőleg alkalmazható! Látható javulás hiányában más kezelésre kell áttérni. 8 év alatti gyermekeknek a készítmény nem ajánlott! Forduljon orvosához, ha az előző pontok valamelyike érinti, vagy bármikor a múltban érintette Önt! Egyéb gyógyszerek és a Gentamicin Bizonyított gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Termékenység, terhesség és szoptatás Magzatkárosító hatást nem írtak le. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert. A Gentamicin-Wagner kenőcs cetil-szteril-alkoholt tartalmaz A készítmény segédanyagként cetil-szteril-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz). 3. Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt? · A napi kezelések számát és a kezelés idejét a sérülés típusa és súlyossága szabja meg. · Általában az érintett bőrfelületet 3-4-szer kell naponta vékonyan bekenni. · Csak helyi kezelésre alkalmazható! Ha nem tudja hogyan használja a gyógyszert, minden esetben kérdezze meg gyógyszerészét! Forduljon azonnal orvoshoz · amennyiben egy hét használat után javulást nem tapasztal vagy a kezelt felületen szokatlan tünetet észlel. · minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során /lásd még 4.pont/ Ha az előírtnál több Gentamicin-Wagner kenőcsöt alkalmazott Ha az előírtnál több Gentamicin-Wagner kenőcsöt alkalmazott forduljon kezelőorvosához. Ha elfelejtette alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt Ha elfelejti gyógyszerét alkalmazni, ahogy eszébe jut, folytassa az előírt módon. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A kenőcs összetevői túlérzékenységi reakciót is okozhatnak, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű! Azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli. · Néhányan allergiásak lehetnek a kenőcs valamely összetevőjére. A használatát követő tünetek a következők lehetnek: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőr erek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás. E rendkívül súlyos mellékhatások rendkívül ritkák. Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli. · Előfordulhatnak csípő, égető érzések, enyhe gyulladásos tünetek. · Az alkalmazás helyén napfény hatására bőr irritáció léphet fel. Ezek az enyhe mellékhatások ritkák. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,vagy gyógyszerészét, Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Gentamicin-Wagner kenőcsöt tárolni? · Legfeljebb 25°C-on tárolandó. ·A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. ·A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színében, szagában változást észlel. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Gentamicin-Wagner kenőcs Hatóanyag:1,0 mg gentamicin (1,21 mg gentamicin-szulfát formájában) 1,0 g kenőcsben. Egyéb összetevők: szorbitán-laurát, cetil-sztearil-alkohol, izopropil-mirisztát, tisztított víz, folyékony paraffin, szemészeti fehér vazelin. Milyen a Gentamicin-Wagner kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér színű, lágy, egynemű, vazelin típusú emulziós kenőcs, külső használatra, helyi kezelésre. Csomagolás: Kb. 15 g töltettömegű kenőcs fehér, PE, csavaros, lyukasztóval ellátott kupakkal és alumínium membránnal lezárt fehér, alumínium tubusban. Egy tubus tartalma 15 g. 1 tubus dobozban. A forgalombahozatali engedély jogosultja WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft. H-3242 Parádsasvár Kossuth L.u. 44. Gyártó WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft. H-6413 Kunfehértó IV. körzet 5. sz. OGYI T-9690/01 (15 g) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. május |